HANGZHOU NUZHUO TECHNOLOGY GROUP CO., LTD.

PSA-Eenstuf-Stickstoffgenerator: Dëst bezitt sech op de Prozess, bei deem d'Loft, nodeems se kompriméiert, gefiltert an gedréchent gouf, direkt an den Adsorptiounstuerm vum Kuelestoffmolekularsieb (CMS) fir d'Trennung vu Stéckstoff a Sauerstoff erakënnt. D'Reinheet vum produzéierte Stéckstoff entsprécht direkt dem Designzil (99,5% -99,999%). Dëst ass de fundamentalste PSA-Prozess.

Stéckstoffgeneratiounssystem mat zousätzlechem Reinigungsgerät: bezitt sech normalerweis op déi zwee-Schrëtt-Method. Den éischte Schrëtt besteet doran, datt d'PSA-Haaptunitéit als éischt Stéckstoff mat enger méi niddereger Rengheet produzéiert (z.B. 95%-99,5%). Den zweete Schrëtt besteet doran, eng déif Reinigung duerch zousätzlech Reinigungsgeräter (z.B. katalytesch Desoxygenéierung + Trocknung oder Membranseparatioun, asw.) duerchzeféieren, wouduerch schlussendlech en ultra-héichreine Stéckstoff produzéiert gëtt (z.B. méi héich wéi 99,999%, wärend de Sauerstoffgehalt op extrem niddreg Niveauen reduzéiert gëtt, z.B. <1ppm, an den Taupunkt op ënner -60℃ erofgesat gëtt).

Fir eng Entscheedung an der Pharmaindustrie ze treffen, net nëmmen an der Technologie, mussen ëmfaassend Entscheedungen mat Qualitéitsrisiken a Konformitéit mat de Reglementer kombinéiert ginn.

1. Grad vun der spezifescher Notzung vu Stéckstoff: Net-kriteschen/indirekten Kontakthandwierksgeschir: wéi pneumatesch Dichtungsausrüstung, Verpackungslinn, wéi dynamesch Loft mat enger net héijer Rengheet (99,5%), ass d'Ee-Schrëtt-Method eng wirtschaftlech an effizient Optioun.

Schlëssel-/Direktkontakt-Handwierksgeschir, wéi zum Beispill aseptesch Fëllleitung op der Produktofdeckung, den Inertschutz vum Reaktiounskessel (fir Oxidatioun ze verhënneren), den Trocknungsprozess vum Stickstoffschutz, d'Gasversuergung vum Bioreaktor, etc. Dës Prozesser erfuerderen extrem niddreg Sauerstoff- a Fiichtegkeetsniveauen am Stickstoff, fir de Risiko vun enger Produktdegradatioun, Verschlechterung oder Explosioun ze vermeiden. Déi zwee-Schrëtt-Method mat Reinigungsausrüstung muss gewielt ginn.

2. D'Pharmakopöe an d'GMP-Ufuerderungen: Vill Pharmakopöe si kloer Standarden fir medizinesche Stickstoff (wéi Sauerstoffgehalt, Fiichtegkeet, Mikroorganismen, etc.). D'Benotzerufuerderungsspezifikatioun vu pharmazeutesche Betriber setzt streng intern Standarden, déi dacks vill méi héich si wéi dat wat mat der Een-Schrëtt-Method erreecht ka ginn. Déi Zwei-Schrëtt-Method ass dee zouverlässegste Wee fir dës Verifizéierungsstandarden z'erfëllen.

3. Liewenszykluskäschten a Risikomanagement: Och wann d'Initialinvestitioun an d'Betribskäschte vun der Een-Schrëtt-Method niddreg sinn, awer wann d'Rengheetsnormen keng Verschmotzung vum Charge, Schrott oder Produktiounsstéierunge verursaachen, iwwerschreit de Verloscht de Präisënnerscheed vun der Ausrüstung wäit. Déi héich Investitioun an der Zwei-Schrëtt-Method kann als de Kaf vun enger Versécherung ugesi ginn, fir de kontinuéierlechen, stabilen a konforme Betrib vum Schlësselprozess ze garantéieren an de Qualitéitsrisiko ze reduzéieren.

Zesummegefaasst, De bevorzugten System ass ee mat Reinigungsausrüstung (Zwei-Schrëtt-Method), besonnesch an de Beräicher steril Virbereedungen, High-End-Apis, Biopharmazeutika, etc. Dëst ass de Moment déi Mainstream- a Standardkonfiguratioun an der pharmazeutescher Industrie, besonnesch fir Entreprisen, déi héich Qualitéitsnormen an international Konformitéit verfollegen. Et kann stabilen an ultra-héichreine Stickstoff liwweren, wouduerch Prozessrisiken, déi duerch d'Stickstoffqualitéit verursaacht ginn, grondleeënd eliminéiert ginn a mat Reguléierungsprüfungen einfach eens ginn. D'Applikatiounsszenarie vun der Een-Schrëtt-Method PSA si limitéiert: si ass nëmme fir net-kritesch an net-direkten Kontakt-Hëllefszwecker a Fabriken recommandéiert, an si muss enger strenger Qualitéitsrisikobewäertung an -genehmegung ënnerleien. Och an dëse Szenarie muss e komplette Online-Iwwerwaachungs- an Alarmsystem ausgestatt sinn.

Wann Dir interesséiert siddPSA Sauerstoff/Stickstoffgenerator, flëssege Stickstoffgenerator, ASU-Anlag, Gasboosterkompressor.

KontaktRiley:

Tel./Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com